EU:s läkemedelsmyndighets (EMA) kommitté för humanläkemedel (CHMP) har beslutar att ej godkänna läkemedel för alzheimers
26 juli 2024
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) godkänner inte lecanemab. Alzheimerläkemedlet som är tillgängligt för patienter i bland annat USA, Japan, Israel, Korea och Kina får därmed inte marknadsföras i Sverige och övriga EU-länder.
EMA motiverar sitt beslut med att den observerade positiva effekten av lecanemab, när det gäller att fördröja kognitiv försämring, inte uppväger riskerna för allvarliga biverkningar av läkemedlet. Läkemedelsbolaget Eisai som har ansökt om marknadsgodkännadet kommer att överklaga beslutet.
REAL AD pratar med professor Lars Lannfelt, en av uppfinnarna av läkemedlet, den 15 augusti kl 10. Du kan följa samtalet live här eller se en inspelning av samtalet senare här.
Alzheimerfonden och Svenskt Demenscentrum har bl a skrivit om beslutet.
Här kan du läsa EMA:s officiella uttalandet på engelska och här