Första sjukdomsmodifierande läkemedlet Leqembi nu godkänt för behandling av tidig Alzheimers sjukdom i Europa
16 april 2025Den 15 april beviljade Europeiska kommissionen ett EU-omfattande marknadsföringstillstånd för Lecanemab (Leqembi®), det första läkemedlet i Europa som riktar in sig på sjukdomsprocessen bakom Alzheimers snarare än att enbart lindra dess symtom. Beslutet följer det positiva utlåtandet från Europeiska läkemedelsmyndigheten i november förra året och träder i kraft omedelbart i alla EU- och EES-länder.
Vad innebär detta?
Detta är stora nyheter, eftersom Leqembi blir den första godkända så kallade sjukdomsmodifierande behandlingen för tidig Alzheimers sjukdom i Europa – ett betydande steg framåt för de över 160 000 personer i Sverige och de miljoner i Europa som lever med sjukdomen.
Vad är Leqembi?
Lecanemab (Leqembi®) är en antikropp som ges via intravenös infusion varannan vecka. Den binder till amyloid‑beta-protein – ett giftigt protein som bildar klibbiga plack i hjärnan hos personer med Alzheimers, och hjälper kroppen att rensa bort placken som gradvis skadar hjärnceller. Genom att ta bort dessa plack tidigt i sjukdomsförloppet syftar behandlingen till att bevara minne och tankeförmåga längre. I den kliniska prövningen försämrades minnesfunktionerna mindre hos de personer som fick detta läkemedel än hos dem som fick placebo.
Intressant nog grundar forskningen bakom Leqembi i den svenska professorn Lars Lannfelts och hans kollegors arbete vid Uppsala universitet.
Vem kan få behandlingen – och varför finns det begränsningar?
- Det är viktigt att påpeka att behandlingen endast kommer att ges till vuxna som:
- Befinner sig i sjukdomens allra tidigaste skeden (mild kognitiv svikt och mild Alzheimers)
- Har amyloid-beta i hjärnan, vilket bekräftas genom en positiv PET-undersökning
- Har en eller inga kopior av ApoE4-riskgenen
Personer med två kopior av ApoE4 utesluts eftersom de har en högre risk för “amyloidrelaterade avbildningsavvikelser (ARIA)”, såsom hjärnsvullnad eller små blödningar som ses på MRT-scans.
Vill du veta mer om Leqembi?
Läs gärna vår tidigare artikel för att få mer inblick i den kliniska evidensen kring fördelar och eventuella biverkningar.
Vad händer nu?
Från och med nu kommer varje medlemsland att fatta beslut om finansiering och nationella ersättningsstrategier för Leqembi. Hälsoekonomiska utvärderingar och prisförhandlingar kommer att ta tid, så tillgången lär variera mellan länder. Sjukhus kommer också att behöva ytterligare resurser för infrastruktur och utbildning av personal innan behandlingen kan börja användas.
Fördjupad läsning
- Läs kommissionens uttalande: https://ec.europa.eu/newsroom/sante/items/879055
- Läs Alzheimerfonden: https://www.alzheimerfonden.se/nyheter/eu-godkaenner-nu-foersta-bromsmedicinet-leqembi-foer-behandling-av-tidig-alzheimers-sjukdom/
- Läs pressmeddelandet från BioArctic: https://www.bioarctic.com/sv/eu-godkanner-leqembi-lecanemab-for-behandling-av-tidig-alzheimers-sjukdom/